Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-825/06 от 20.10.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20.10.2006 г.

№ 01И-825/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

1. «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) №10», серии С6A38321, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк», Канада;

2. «Трихопол, таблетки 250 мг, № 20», серии 90305, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша;

3. «Галазолин, капли назальные, 0,1 % 10 мл», серии 08UK0803, на упаковках которого указан производитель Варшавский фармацевтический завод «Польфа» А.О., Польша;

4. «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг № 10», серии В50795, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия;

5. «Манинил 5, таблетки 5 мг, № 120», серии 53090, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия;

6. «Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг (ампулы) 2 мл № 10», серии 5L879A, на упаковках которого указан производитель «АВД.фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология ГмбХ», Германия;

7. «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%», серии 60706-а, на упаковках которого указан производитель ООО «Росбио», Россия, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев