Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-840/18 от 24.04.2018

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

Email:info@reg36.roszdravnadzor.ru

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Ставропольский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 500мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров) серии 13020817 производства ООО «Гематек», Россия.

Место отбора пробы - БУЗ ВО «ВОКБ №1» по адресу: 394066, г.Воронеж, Московский проспект 151, нежилое здание, назначение: нежилое, литер А2.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа Р №003832/01-180512, изм.1 от 18.05.12, изм.2 от 24.06.13, изм.З от 21.05.14, изм.4 от 28.10.14, изм.5 от 04.02.15, изм.6 от 30.09.15 по показателю качества: «Механические включения» (протокол испытаний испытательной лаборатории Ставропольского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 19.04.2018 №128ГКВ-07-06(19)/18).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 15.05.2018 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

В.М. Щербаков