Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 241 от 03.11.2006

Протокол испытания №241

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 241 от " 03 " ноября 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО Аптека Холдинг-1 ф-л

Торговое наименование : Трависил

Форма выпуска : Таблетки для рассасывания ( апельсиновые) №16., уп. конт.яч.(2),пач.карт.

Серия: 5187

Производитель: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Страна: Индия

Дата выпуска: 10.2005 г.

Срок годности: 11.2010 г.

Дата и номер акта отбора: №146 от 03.11.2006 г.

Место отбора проб: г.Воронеж аптечный склад ООО «Аптека Холдинг» ф-л ул. 9 Января 168А

Нормативный документ: НД 42-10018-04

Регистрационный номер: 011223/01

Размер партии: 500упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки от светло-оранжевого до темно-оранжевого с коричневатым оттенком цвета с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным апельсиновым ароматом.

Круглые таблетки темно-оранжевого с коричневатым оттенком цвета с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным апельсиновым ароматом.


2.

Упаковка

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

2 блистера по 8 таблеток с инструкцией по применению в картонной коробке.

3.

Маркировка

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

Маркировка на блистере на русском языке: Название препарата, номер серии, годен до, дата изготовления, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На коробке на русском языке: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название фирмы, ее адрес, товарный знак, номер серии, дата производства, годен до, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Трависил" таблетки длярассасывания( апельсиновые) №16, серии 5187, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд », Россия отвечают требованиям НД 42-10018-04 по проверенным показателям



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт В.И. Алексиков



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.