Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1094/18 от 04.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

04.05.2018 г.

№ 01И-1094/18

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов, на упаковке которых указано: «Лизиноприл-Акрихин, таблетки 10 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 140417 производства «Адифарм ЕАД», Болгария, и «Лизиноприл-Акрихин, таблетки 5 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 140417 производства «Адифарм ЕАД», Болгария, в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке вторичной упаковки данных лекарственных средств. *

Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных средств поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко