Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 2 от 10.05.2018

Уведомление о несоответствие требованиям НД Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные с. 2571117 ООО «Авексима Сибирь»




Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (473) 277-11-64

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

10.05.2018 № 2

Руководителям фармацевтических

организаций

Руководителям учреждений

здравоохранения


Уведомление

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщает, что предоставленный БУЗ ВО «ВОКБ № 1» (г. Воронеж, Московский пр-т, д. 151) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:

№ п/

п

Наименование ЛС

серии

ЛС

Производитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма

Федеральной службы/

протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»

Показатель несоответствия качества

1

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные

2571117

ООО «Авексима Сибирь»

ООО

«НПО Медика»

№ 950 от 10.05.2018 г.

«Упаковка»


Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещена!

В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.



Руководитель В.М. Щербаков






Левшина Г.М. (473) 271-97-96



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.