Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-943/18 от 10.05.2018

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

Email:info@reg36.roszdravnadzor.ru

10.05.18 № И36-943/18

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные» серии 2541117 производства ООО «Авексима Сибирь», Россия. Собственник БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1».

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛСР-002671/08-100408 изм.№1-8 по показателю: «Упаковка» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 10.05.2018 №951).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 30.05.2018 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель

В.М. Щербаков

Левшина Г.М.(4732) 71-97-96