Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-764/18 от 02.04.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.04.2018 г.

№ 01И-764/18

О проведении коррекционных мероприятий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Колопласт», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся. Латексный, Conveent®, 5210, 0,35 mm», дата изготовления 2016-01, использовать до 2019-01, LOT 4989482, производства «Coloplast А/S», Denmark, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04470 от 17.04.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий в отношении Медицинского изделия (см. приложение).

Причина проведения коррекционных мероприятий: информационное письмо Росздравнадзора от 26.12.2017 № 01И-3260/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Колопласт» по адресу: 125315, Москва, пр-т Ленинградский, 72, корп. 2., тел.: +7 495 937 53 90, факсу: +7 495 937 53 91, эл.почте: info@coloplast.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко