Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-794/18 от 02.04.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.04.2018 г.

№ 01И-794/18

Об отзыве и/или замене медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Колопласт» сообщает об отзыве медицинского изделия «Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate)», производства «Coloplast А/S», Дания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04610 от 02.03.2015, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.07.2017 № 01И-1756/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Колопласт» по тел. +7 495 937 5390, e-mail: info@coloplast.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко