Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1116/18 от 08.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.05.2018 г.

№ 01И-1116/18

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Русфик» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тержинан, таблетки вагинальные 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1275 производства «Софартекс», Франция, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

Об изъятии партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.03.2018 №01И-736/18.

Росздравнадзор предлагает ООО «Русфик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко