Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1156/18 от 08.05.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


08.05.2018 г.


№ 01И-1156/18


О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг 50 шт., блистеры (2), пачки картонные» производства АО «Софарма» (Болгария), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 10118, 20118, 30118 (протоколы испытаний от 10.04.2018 №№185ДК-11/18, 186ДК-11/18, 187ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко