Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-835/06 от 31.10.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31.10.2006 г.

№ 01И-835/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64 УЕ» серий 040406, 050506, производства ФГУП НПО «Микроген» (НПО «Вирион») (Россия) требованиям ФС 42-2606-93 по показателю «Количественное определение. Гиалуронидазная активность» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев