Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-836/06 от 31.10.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31.10.2006 г.

№ 01И-836/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Оритаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг» серий Е5038, Е6008, Е6009, производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) требованиям НД 42-10724-00, изм. № 1-2 по показателю «Цветность» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев