Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1246/18 от 15.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.05.2018 г.

№ 01И-1246/18

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- ДОНА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства «Мадаус ГмбХ», Германия (владелец ЗАО фирма «ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-40», Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г. Сургут, ул. Энергостроителей, д. 4, сооружение 1), показатель «Растворение» - серии В1702090.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты- Мансийскому автономному округу-Югра и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного

препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко