Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1245/18 от 15.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.05.2018 г.

№ 01И-1245/18

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- «Мексиприм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия, владелец ООО «Агроресурсы», Новосибирская область/поставщик АО «Нижфарм», г. Нижний Новгород, показатели: «Описание» (жидкость неоднородная по окраске: в одной части ампул - бесцветная, в другой - слегка желтоватая), «Цветность» - серии 110517.

Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской и Нижегородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко.