Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 195 от 21.04.2006

Инф. письмо №195

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"



"21" апреля 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 195 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru




Информационное письмо.


Руководителям учреждений здравоохранения.


Доводим до Вашего сведения критерии деятельности лечебно-профилактических учреждений по обеспечению контроля качества лекарственных средств. Информацию необходимо представлять в ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, т/факс: 63-91-41, тел. 63-18-57, 25-66-58, е-mail: info@lek.vrn.ru) по доступным каналам связи ежемесячно до 05 числа последующего за текущим месяца согласно приложения к данному письму.




Приложение - таблица на 1 стр.




Директор ГУЗ

"Воронежский ЦККиСЛС" О.А. Селютин









Исп. О.Ф. Плиско

(4732) 63-18-57




Приложение к информационному письму № 195 от "21" апреля 2006 г.


Критерии оценки деятельности ЛПУ


Наименование ЛПУ


№ п/п

Критерий за месяц 200г.

Результаты исполнения

1

Выполнение требований приказа №102 Главного управления здравоохранения Воронежской области от 13.03.03 г. "О государственном контроле за сертифицированными лекарственными средствами":


1.1

представление ежемесячной отчётности о наличии фальсифицированных лекарственных средств


1.2

обеспечение постоянного и действенного контроля за изъятием недоброкачественных ЛС (указать количество, поставщика, № возвратной накладной или № акта на уничтожение)


1.3

организация учёта недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств (картотека, компьютерный учёт ИПП «Фальсификат»)


2

Наличие договора на информационное обслуживание


3

Наличие уполномоченного по качеству


4

Использование в работе ИПП «Фальсификат»


5

Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность


6*

Выполнение требований приказа ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» №61 от 19.04.06 г. «Об утверждении норм и графика изъятия на анализ изготовленных в аптеках лекарств»


7*

Отсутствие неудовлетворительно изготовленных лекарственных форм


8*

Соблюдение требований приказа Главного управления здравоохранения Воронежской области от 19.05.04 г.№397 "О государственном контроле субстанций"



Главный врач

Ф.И.О.


Примечание: критерии №№6*,7*,8* относятся к ЛПУ, имеющим в структуре производственные аптеки.