Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1018/18 от 26.04.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.04.2018 г.

№ 01И-1018/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Байопси Диагностик» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Маска с трубкой Aeropart, Кислородная маска для взрослых с безопасным кислородным шлангом 2 м», LOT 20170320, производства «HUM Gesellschaft fur Homecare und Medizintechnik mbH», Германия, регистрационное удостоверение ? ФСЗ 2011/10317 от 08.09.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 № 01И-578/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Байопси Диагностик» по тел. (812) 327-05-28, e-mail: biopsy@baltmed.ru.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко