Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1028/18 от 27.04.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

27.04.2018 г.

№ 01И-1028/18

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 9444-039­17121966-2008», производства ЗАО «НЛП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2009/05218 от 30.06.2009, срок действия не ограничен, номер партии 1016, дата выпуска 10.2016, срок годности 10.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 27.04.2018 № 2772

Руководитель М.А.Мурашко