Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1312/18 от 28.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.05.2018 г.

№ 01И-1312/18

О гражданском обороте лекарственного средства "Дротаверин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» сведения о пересмотре и последующем подтверждении соответствия лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 20117 производства ОАО «Ирбитский химико- фармацевтический завод» требованиям нормативной документации ЛСР-007460/10-300710, изм. 1, 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС RU.РА01.Д 14232 от 15.03.2018.

Письмом Росздравнадзора от 28.11.2017 №01И-2943/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М.А.Мурашко