Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1311/18 от 28.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.05.2018 г.

№ 01И-1311/18

О гражданском обороте лекарственного средства "Контрактубекс"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Мерц Фарма» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Количественное определение аллантоина» на лекарственный препарат «Контрактубекс, гель для наружного применения» производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 691667 на основании декларации о соответствии №РОСС DЕ.ФМ08.Д95964 от 26.03.2018.

Письмом Росздравнадзора от 01.03.2018 №01И-529/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата.

М.А.Мурашко