Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И - 1038/18 от 27.04.2018

Об отзыве медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


27.04.2018 г.


№ 01И-1038/18


Об отзыве медицинского изделия


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «Белла Восток» сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Повязки стерильные «matopat»: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой. Вариант исполнения: 5 см х 7,2 см», (LOT: 17052446), производства АО «ТЗМО С.А.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01691 от 15.11.2016 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-508/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Белла Восток» (140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д.8, тел./факс +7-49640-4­83-70).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Руководитель М.А. Мурашко

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.