Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1047/18 от 27.04.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

27.04.2018 г.

№ 01И-1047/18

Об отзыве и/или замене медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Рашен Медикал Трейдинг» (далее - ООО «РМТ») сообщает об отзыве медицинского изделия «Кетгут простой P40G17C, 4/0 (2 metric), 75cm, Vi circle, round bodied, 17mm», LOT 067002, производства «ХЕЛЬМ Медикал ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00032 от 26,11.2008 (см. приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ»

Росздравнадзора от 23.10.2017 № 13/ГЗ-17-456Э-027.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РМТ» по тел. +7 499 110 55 10.

Руководитель М.А. Мурашко