Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1019/18 от 27.04.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

27.04.2018 г.

№ 01И-1019/18

Об отмене действия информационного письма от 27.12.2017 № 01И-3271/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.12.2017 № 13/ГЗ-17-61ЗЭ-027 и ют 30.03.2018 №13/гЗ-17-185Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2017 № 01И-3271/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см по ТУ 9393-001­32947348-2010», партия 24, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, 601337, Владимирская обл, Камешковский р-н, п.им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 27.04.2018 № 2764

Руководитель М.А. Мурашко