Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-864/06 от 14.11.2006
Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14.11.2006 г.
№ 01И-864/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой/» серий 95 /105/, 97 /99/, производства «Альфа-Вассерман С.п.а.» (Италия) требованиям НД 42-5441-01 по показателю «Токсичность» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23.11.2006 г.
№ 01И-891/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение письма от 14.11.2006 № 01И-864/06 следует читать: «Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой» серий 95, 97 производства «Альфа-Вассерман С.п.а.» (Италия); «Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл» серий 95, 97 производства «Альфа-Вассерман С.п.а.» (Италия).
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
