Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 598 от 20.11.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"20" ноября 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 598 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам о том, что:

1. Необходимо срочно предоставить в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) для исследований с целью определения фальсификации лекарственные препараты:

· "Клафоран, порошок для инъекций, (флаконы) 1 г", серии 104418, на упаковках которого указан производитель "Лаборатория Руссель-Диамант Хехст Мэрион Руссель", Франция,

· «Супрастин, таблетки 25 мг №20» серии 329А0305, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Россия,

· «Омез, капсулы 20 мг №30» серии В50554, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд", Индия.

В случае непредставления вышеуказанных лекарственного средства на испытания в срок до 24.11.06 г., фармацевтическая организация будет рассматриваться как заведомый поставщик фальсифицированного лекарственного средства.

При обнаружении данных лекарственных средств в обращении на территории Воронежской области, информация будет направлена в прокуратуру и правоохранительные органы.

2. По информации ОАО «Межрегиональный центр сертификации» за период с 26.11.2002г. по 10.07.2006 г. указанным органом по сертификации на лекарственное средство «Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения, 350 ПЕ, №10» серии 020903 (партия 1000 упаковок) производства «Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателидзе АН Грузии», Грузия, выдан сертификат соответствия от 07.04.2004 № РОСС GE. ФМ 02.А11610, бланк № 10248312, заявитель ООО «АЛЬПИНИСТ-15». Выдача других сертификатов соответствия на указанный препарат не подтверждена органом по сертификации.

В ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» необходимо представить сведения о поставках лекарственного средства «Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения, 350 ПЕ, №10» с другими сертификатами соответствия.

Основание: Письма Росздравнадзора от 25.09.06 г. №01И-759/06, 01И-758/06, 01И-749/06, №01И-761/06.

И.О. директора О.Ф. Плиско

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57