Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1110/18 от 08.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.05.2017 г.

№ 01И-1110/18

Об отмене действия информационного письма от 29.01.2018 № 01И-193/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2018 № 13/ГЗ-17-708Э-027 и от 05.04.2018 №13/ГЗ-18-204Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.01.2018 № 01 И-193/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные Dermagrip Ultra LS, размер S», LOT 607198701 и LOT 707536301, производства «WRP Asia Pacific Sdn Bhd», Malaysia, регистрационное удостоверение ? ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 08.05.2018 № 29.80

Руководитель М.А. Мурашко