Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-757/06 от 25.09.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


25.09.2006 г.


№ 01И-757/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг №20» серии 329А0305 на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.09.2006 № 01И-730/06.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг №20», серии 329А0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»


Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 25.09.2006 № 01И-757/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата ««Супрастин, таблетки 25 мг №20», серии 329А0305:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Гравировка на таблетках «Suprastin», хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.

Гравировка на таблетках «Suprastin», глубокая и четкая, буквы угловатые.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четкие, хорошо различимы.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы.

На блистере слово «мг» напечатано обычным шрифтом.

На блистере слово «мг» напечатано обычным шрифтом.

Заглавная буква на вкладыше в названии препарата «Супрастин», в словах «состав», «способ», «срок» - округлая.

Заглавная буква на вкладыше в названии препарата «Супрастин», в словах «состав», «способ», «срок» -квадратная.

Все цифры «0» регистрационного номера на вкладыше напечатаны обычным шрифтом.

Цифры «0» регистрационного номера на вкладыше напечатаны жирным шрифтом.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев