Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-758/06 от 25.09.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


25.09.2006 г.


№ 01И-758/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Клафоран, порошок для инъекций, (флаконы) 1 г», серии 104418 на упаковках которого указан производитель «Лаборатория Руссель-Диамант Хехст Мерион Руссель», Франция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Клафоран, порошок для инъекций, (флаконы) 1 г», серии 104418 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 25.09.2006 № 01И-758/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Клафоран, порошок для инъекций, (флаконы) 1 г», серии 104418:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Резиновая пробка темно-серого цвета.

Резиновая пробка светло-серого цвета.

Инструкция сложена машинным способом, в верхней части только текст.

В сложенной инструкции, кроме текста, в верхней части видна синяя полоса

На алюминиевом колпачке флакона нанесен заводской код этой серии:9049

На алюминиевом колпачке флакона нанесен заводской код: 9276

Заводской код нанесен четким наклонным шрифтом.

Заводской код нанесен точечным способом, без наклона.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев