Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1215/18 от 11.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.05.2018 г.

№ 01И-1215/18

Об отмене действия информационного письма от 13.02.2018 № 01И-331/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-331/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 21G VA” 0,8x40mm», LOT 170311100 и LOT 170312, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен.^

Приказ Росздравнадзора от 11.05.2018 № 3085

Руководитель М.А. Мурашко