Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1462/18 от 15.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.06.2018 г.

№ 01И-1462/18

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Мексифин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 080118 производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка (на этикетке ампулы вместо «2 мл» указано «5 мл»)».

Росздравнадзор предлагает ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко