Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1295/18 от 23.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.05.2018 г.

№ 01И-1295/18

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 2545-002-9662536-2007, марка 1, размер 0,5 х 0,7 (+/- 0,02) м, без окантовки», дата выпуска 20.06.16, производства

ООО «КОЛОРИТ», Россия, 170100, г. Тверь, ул. Индустриальная, д. 13, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05152 от 11.08.2014, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.04.2018 № 13/ГЗ-18-242Э-027 и приказа Росздравнадзора от 23.05.2018 № 3317

Руководитель М.А. Мурашко