Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1296/18 от 23.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.05.2018 г.

№ 01И-1296/18

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем»®,

ТУ 9391-080-45814830-2002», LOT 0215, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, г. Белгород, ул. Студенческая д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00311 от 09.07.2007, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 23.05.2018 № 3321

Руководитель М.А. Мурашко