Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1202/18 от 11.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.05.2018 г.

№ 01И-1202/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц медицинский инъекционный трехдетальный с иглой стерильный однократного применения LEIKO, 50 мл, игла 1,2х 38mm (18Gx 1/2”)

сверхтонкостенная», партия 20160428, производства «Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.03.2018 №01И-686/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, по тел.: (495) 662-44-08.

Руководитель М.А. Мурашко