Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 9267/04 от 09.11.2004

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

09.11.2004 г.

№ 9267/04

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что поступившие на повторный выборочный контроль в Центральную лабораторию контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации образцы препарата «Ридостин мазь 0,15% 2 г» серии 031003, производства ООО «Диафарм» по лицензии ГНЦ ВБ «Вектор», соответствуют требованиям ФСП 42-0197-0616-00, Изменения № 3 к ГФ X1 вып. 2 по показателю «Микробиологи­ческая чистота» (протокол испытаний № 3817 от 07.10.2004 г) и образцы препарата «Ридостин для инъекций 8 мг в ампулах № 5» серий 021003, 031003, производства ООО «Диафарм» по лицензии ГНЦ ВБ «Вектор», соответствуют требованиям ФС 42-3862-99 по показателю «Механические включения» (протокол испытаний № 3815, 3816 от 11.10.2004 г).

На основании вышеизложенного, Федеральная служба разрешает сертификацию данных препаратов указанных серий.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев