Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1270/18 от 22.05.2018

Об отзыве медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


22.05.2018 г.


№ 01И-1270/18

Об отзыве медицинского изделия



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «НикКомед» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве партии (LOT 31012017, 310117) медицинского изделия «Шприц стерильный инъекционный однократного применения объемом 10 мл с иглой 21 GxlV2 (0,8мм х 40 мм)», производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-471/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Никкомед» (357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, Д.32А, стр.1, тел. +7-8793-38-25­28, +7-8793-38-25-29, e-mail: info@nikkomed.ru).



Руководитель М.А. Мурашко

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.