Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И- 1319/18 от 29.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2018 г.

№ 01И-1319/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Брауностат У (Braimostat® U) Инфузионная стойка», type 8727902, производства «В. Braun Melsungen AG», Germany, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/393 от 22.03.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-815/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» к следующим лицам: Запоеву Алану Владимировичу - руководителю направления медицинские изделия по тел.: +7 921-932-06-36, 8 (812) 320 40 04, Околеловой Марине Сергеевне - начальнику отдела сертификации по тел.: +7 921-740-21-04, 8 (812)320 40 04.

Руководитель М.А. Мурашко