Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1329/18 от 29.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2018 г.

№ 01И-1329/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Perifix® ONE 421 Complete Set / Набор для постоянной эпидуральной анестезии, катетер 0 0,85 х 1000 mm (20G), 6 боковых отверстий, игла: Tuohy 1,3 х 80 mm (18 GxVA ")», LOT 17Е19А8701, REF 4514211C, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07963 от 30.09.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-690/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» к Запоеву А.В. - руководителю направления медицинские изделия по тел.: + 7 (921) 932-06-36, + 7 (812) 320-40-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко