Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-877/06 от 17.11.2006

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


17.11.2006 г.


№ 01И-877/06


О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:


1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, № 20, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (тиснение на вторичной упаковке слабое: маркировка номера серии и срока годности не читается) - серии 60306.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Феназепама таблетки, таблетки 1 мг № 50, производства ЗАО "Росмедпрепараты", поставщик ООО "Региональное фармацевтическое объединение" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка) - серии 040605.

3. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора Ивановский филиал:

-Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-8" г. Иваново, показатель "Маркировка" (отсутствует надпись "Внутреннее") - серии 220706.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев