Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1330/18 от 29.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2018 г.

№ 01И-1330/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Шприц Омнификс люэр 3 мл, игла 23 G х 1 1/4 (0.6 мм х 30 мм),

1 !Л" (0.6 мм х 30 мм)», LOT 16М14С8, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.01.2018 № 01И-174/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» .

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» к следующим лицам: Попугаеву Дмитрию Евгеньевичу- руководителю подразделения Basic Саге по тел.: +7 921-932-06-36, 8 (812) 320 40 04, Околеловой Марине Сергеевне - начальнику отдела сертификации по тел.: +7 921-740-21-04, 8 (812) 320

40 04.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко