Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1328/18 от 29.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2018 г.

№ 01И-1328/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «Здравмедтех-Поволжье», медицинского изделия «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках («Здравмедтех») ТУ 9398-007-38957094-2012: Шапочка (берет), одноразовая, нестерильная, 25», партия 666, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/823 от 09.07.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.01.2018 № 01 И-173/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Здравмедтех-Поволжье» (Россия) по телефону: (843) 273-78-22.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко