Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1322/18 от 29.05.2018
Об отзыве медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
29.05.2018 г.
№ 01И-1322/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Б. Браун Медикал» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве партии (REF 4665503, LOT 16B02G8842) медицинского изделия «Игла пункционная «Стерикан», 0.80 х 50mm (21G х 2”)», производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00293 от 24.12.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-494/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» (контактное лицо Руководитель Подразделения Basic Саге ООО «Б. Браун Медикал» Россия Попугаев Дмитрий Евгеньевич тел. +7-921-932-06-36, 8-812-320-40-04).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.