Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1322/18 от 29.05.2018

Об отзыве медицинского изделия


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


29.05.2018 г.


№ 01И-1322/18


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Б. Браун Медикал» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве партии (REF 4665503, LOT 16B02G8842) медицинского изделия «Игла пункционная «Стерикан», 0.80 х 50mm (21G х 2”)», производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00293 от 24.12.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-494/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Б. Браун Медикал» (контактное лицо Руководитель Подразделения Basic Саге ООО «Б. Браун Медикал» Россия Попугаев Дмитрий Евгеньевич тел. +7-921-932-06-36, 8-812-320-40-04).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.