Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1324/18 от 29.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2018 г.

№ 01И-1324/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РЕАЛ КЭР» медицинского изделия «На групповой упаковке: Катетер внутривенный 50 штук, с дополнительным портом, тефлоновое покрытие, рентгеноконтрастная линия. На индивидуальной упаковке: Катетер внутривенный. РАЗМЕР G20 (1.1 X 33 мм) FLOW / СКОРОСТЬ ПОТОКА 54 мл./мин», LOT 1703029, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинекая Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.04.2018 № 01И-807/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РЕАЛ КЭР» по тел./факс: 8(495) 780-74-88.

Приложение: на 1 л. в 1 экз. /

Руководитель М.А. Мурашко