Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1326/18 от 29.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2018 г.

№ 01И-1326/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ЗАО НПО «Гарант» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные», неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, размер S (Мал.), артикул 534471, партия 211034211, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (SFM Hospital Products GmbH), Г ермания, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3306/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «Гарант» (129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, а/я 23, тел./факс +7-495-789-38-01 (- 02), e-mail: garant@garantl.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко