Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-133218 от 29.05.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2018 г.

№ 01И-1332/18

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал» медицинского изделия «Катетер медицинский аспирационный, с вакуум контролем 53 см с рентгеноконтрастнои полосой», LOT 20170106, производства «Alba Healthcare LLC», USA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01280 от 21.03.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.01.2018 № 01И-172/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альба Медикал» по тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по ел. почте ulyanova@albamedical.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко