Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1333/18 от 29.05.2018
Об отзыве медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
29.05.2018 г.
№ 01И-1333/18
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Рашен Медикал Трейдинг», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шприц стерильный одноразовый 2 ml HELMJECT® игла 23Gxl‘/4" (0,6mmx30mm) Luer 2 ml - 2 parts», LOT 16E02C8, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00033 от 26.П.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-269/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Рашен Медикал Трейдинг» по адресу: 109004, Москва, Николоямская ул., д. 43-4, оф. 1/6, тел. + 7 (499) 110-5510.
Руководитель М.А. Мурашко
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
