Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-890/06 от 22.11.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.11.2006 г.

№ 01И-890/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г, таблетки подъязычные 60 мг № 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "Генезис-Екатеринбург" г. Екатеринбург, показатель "Количественное определение" - серии 640606.

-Перца стручкового настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Биомед" г.Самара, показатель "Подлинность" - серии 09062005.

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:

-Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Рифарм" г. Челябинск, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде белых пленок, которые не растворились после нагревания на водяной бане) - серии 1070406.

3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

-Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг № 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями) - серии 60605.

-Сульфацетамид натрий, субстанция 50 кг, производства "Катвик Хеми Б.В.", Нидерланды, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Хлориды" - серии 428591.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев