Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1611/18 от 28.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.06.2018г.

№ 01И-1611/18

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Листата, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные, производства ООО «Изварино Фарма», Россия (владельцы: ООО «Дешевая аптека», просп. Октября, д. 107, г. Уфа, Республика Башкортостан; ООО «Агава-Фарм», ул. Дружбы, д. 38, г. Стерлитамак, Республика Башкортостан), показатель «Посторонние примеси. Сумма примесей» - серии 651017.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27