Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1597/18 от 26.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.06.2018г.

№ 01И-1597/18

О гражданском обороте лекарственного средства "Мекасол"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «РАНБАКСИ» сведения о подтверждении соответствия лекарственного препарата «Месакол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные» серий SKS0140, SKS0141 производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, требованиям утвержденной нормативной документации П N011198-011108, изм. 1-3, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

РОСС IN.ФМ08.Д02097 от 29.05.2018 (серия SKS0141);

РОСС IN.ФМ08.Д02096 от 29.05.2018 (серия SKS0140).

Письмом Росздравнадзора от 25.04.2018 №01И-1005/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата.

М.А. Мурашко

И.А.Елагина

8 (499) 578 02-19