Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-876/06 от 17.11.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.11.2006 г.

№ 01И-876/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

-Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, производства ООО "Волгоградская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Омск, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 81105.

2. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

-Рибоксина таблетки покрытые оболочкой 0,2 г, № 50, производства ООО "Асфарма", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Чебоксары, показатель "Описание" (таблетки с темными вкраплениями) - серии 50606.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

-Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 21,5 л, производства ООО "Константа-Фарм М", поставщик ООО "Мед Сервис Дальний Восток", показатель "Альдегиды, сивушные масла и другие органические вещества" - серии 010506.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-Андипал, таблетки № 10, производства ООО "Асфарма", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", филиал в г. Уфа, показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 160406.

-Мукалтин, таблетки 50 мг № 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатель "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 10206.

-Седал-М, таблетки № 10, производства АО "Фармацевтические заводы Милве", Болгария, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", филиал в г. Уфа, показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 100606.

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":

-Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фарос" г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 71005.

-Гризеофульвина линимент 2,5% 20 г, производства ООО "Научно-производственная фирма "Фаркос", поставщик ЗАО "Логос" г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (линимент расслоившийся) - серии 221105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев