Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-874/06 от 17.11.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.11.2006 г.

№ 01И-874/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

-Кетотифен, сироп 1 мг|5 мл 100 мл, производства "Фармахим Холдинг ЕАД / Софарма АО, Болгария", поставщик ЗАО НПК "Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 4010805.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

-Тержинан, таблетки вагинальные № 6, производства "Лаборатории Бушара-Рекордати", Франция, поставщик филиал ЗАО "НПК "Катрен" в г. Саратове, показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 769.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

-Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% 2 мл № 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Упаковка" (ампулы с микротрещинами) - серии 1340606.

-Мукалтин, таблетки 0,5 г № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Генезис-Нижний Новгород" г. Нижний Новгород, показатель "Средняя масса" - серии 540306.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Мукалтин, таблетки 0,05 г № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Генезис" г. С.-Петербург, показатель "Средняя масса" - серии 550306.

-Мукалтин, 0,05 г, № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Рекорд-Фарм" г. Санкт-Петербург, показатель "Средняя масса" - серии 590306.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

-Мукалтин, таблетки 0,05 г № 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ФАК "Балтимор" ОП г. Краснодар, показатель "Средняя масса" - серии 300206.

-Мукалтин, таблетки 50 мг № 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО ПКФ "Фитофарм" г. Анапа, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 20206.

-Мукалтина таблетки 0,05 г, № 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ФК ООО "Восток-Фарм" Краснодарский филиал, показатель "Средняя масса" - серии 61105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев