Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1649/18 от 04.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

04.07.2018г.

№ 01И-1649/18

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области о выявлении в КОГБУЗ «Тужинская центральная районная больница» (Кировская область, Тужинский район, пгт. Тужа, ул. Набережная, д.5) лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные (для стационаров)» серии А17100710 производства ТОО «Келун-Казфарм», Республика Казахстан, у части флаконов которого нарушена целостность, а в одном из флаконов с нарушением целостности обнаружена плесень. Поставщиком данной партии лекарственного средства является ООО «НОРДФАРМ», г. Москва.

Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко